FDA: Food and Drag Administration (FDA OR USFDA)
اداره غذا و دارو آمریکا ( USFDA یا FDA )یکی از سازمان های فدرال وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده و یکی از ادارات اجرایی فدرال ایالات متحده است.
اداره غذا و دارو آمریکا ( USFDA یا FDA )یکی از سازمان های فدرال وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده و یکی از ادارات اجرایی فدرال ایالات متحده است.
FDA مسئول حفاظت و ارتقاء سلامت از طریق کنترل , نظارت ,سرپرستی ایمنی و سلامت و اطمینان از برچسب گذاری محصولات:
FDA به واسطه کسب اختـیار از کنگره ایالات متحده اجرای قوانین فدرال حاکم بر مواد غذایی, دارو و لوازم آرایشی و… را بر عهده دارد که هدف و تمرکز اصلی آژانس می باشد.
FDA همچنین قوانین دیگر به ویژه بخش361 قانون خدمات عمومی و مقررات مرتبط را نیز اجرا می کند که ممکن است بسیاری از آنها ارتباط مستقیم با مواد غذایی و دارو نداشته باشند مانند قوانین مرتبط با تلفن های همراه و تنظیم لیزر و…
مسئولیتهای FDA بر50 ایالت آمریکا, حوزه کلمبیا ,پورتوریکو, گوام, جزایز ویرجین, ساموای آمریکایی و دیگر مناطق و متعلقات ایالات متحده گسترش می یابد.
برنامه های نظارت و تنظیم مقررات ایمنی محصولات درFDA به طور گسترده ای بر اساس نوع محصول ,خطرات احتمالی آن ,اختیارات قانونی بنا میشوند.
این تنظیم مقررات شامل مواردی مانند:آزمایشات,تولید,برچسب گذاری,تبلیغات,بازاریابی و فروش, اثربخشی,ایمنی و … می باشد.
FDAمحصولات را بر اساس اجرای استانداردهای منتشر شده به وسیله ی مراکز و تاسیسات بازرسی خود ارزیابی و نظارت قرار می دهد.
تاریخچه آغاز کار FDA را میتوان به نیمه دوم قرن نوزدهم و بخش شیمی دپارتمان کشاورزی ایالات متحده مرتبط دانست ,این بخش تحت نظارت Harvey Washington Wiley در سمت chief chemist در سال 1883 شروع به تحقیق در زمینه اشتباهات و تقلبات مواد غذایی و دارو در بازار آمریکا نمود در ژوئن 1906 رئیس جمهور وقت آمریکا تئودر روزولت قانون مواد غذایی و دارویی آمریکا مشهور به قانون Wiley را امضاء نمود.
این قانون منع و مجازات و مصادره کالاهای تقلبی اعم از مواد غذایی و یا دارویی در حین حمل و نقل و یا بازاریابی و فروش بین ایالتی آمریکا می باشد. این قانون مجازات مشابهی را برای محصولاتی که توان استاندارد, کیفیت و یا خلوص مواد فعال تشکیل دهنده آن ها به وضوح بروی برچسب آنها درج نشده یا در لیست فارماکوپه ( United States Pharmacopoeia)و یا National Formulary وجود ندارد را نیز شامل میشود.
با امضاء این قانون آژانس در حدود 111 سال پیش در 30 ژوئن 1906 تشکیل شد و با بیش از 14824 نفر کارمند (2008)و بودجه سالانه 36/4 billion (2012) در حال فعالیت میباشد.